设备工程师（上海、南京）15-30w/年

职责描述：

1、负责生产/研发/检验设备的安装，形成IQ报告；设备维护保养，确保符合正常运行要求；

2、生产工艺所需的定制设备、模具、工装夹具等的设计、委外加工和安装调试；

3、负责基础设施（净化空调系统、工艺用水系统、工艺用气系统等）的日常维护和年度再确认，确保洁净环境、工艺用水、用气等各项指标符合规定的要求；

4、编制设备维护和操作作业指导文件；对操作人员进行培训和考核；

5、同相关部门合作，对设备相关的生产质量问题进行跟踪、分析和解决，保证设备稳定可控，生产工艺持续改善；

6、同研发/采购人员合作，开发新设备供应商、服务商、备件供应商；设施/设备服务商的管理（如：上门大修或维保等）；

7、主管公司各项安全工作，包括：设施/设备、化学品、消防安全等；

8、基础设施、设备和安全工作相关文件和记录的管理，确保符合规定的要求；

9、突发事件和上级交办的其他工作。

任职要求：

1、全日制大专及以上学历，机电一体化、自动化等理相关专业；持有电工、压力容器操作证书者尤佳；

2、三年以上设备工程经验；有医疗器械行业经验者优先考虑；

3、熟悉医疗器械法规要求（如：ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》等）；

4、能阅读英文设备技术资料；

5、具备“医疗器械人”强烈的岗位责任心，团队合作精神、跨部门协调和沟通能力。