有源研发质量工程师（上海临港）15-35w/年

岗位职责：

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价，软件验证，电气安全性评价等；

2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；

3、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；

4、负责其他人完成产品质量相关工作的会签；

5、上级指派的其他工作任务。

任职要求：
1、本科及以上学历，机械、电子电气、材料等相关专业；

2、2年以上医疗器械行业质量管理经验；

3、熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；

4、具有较强的组织、沟通与协调能力，善于分析和处理问题。